Lægemiddelstyrelsen har den 11. april 2025 sendt følgende bekendtgørelser i høring:
De to bekendtgørelser i høring skal sætte nærmere krav til og rammer for lægers, tandlægers og sygeplejerskers brug af medicinskabe i praksis samt lægers og sygeplejerskers brug af medicinskabe i kommuner og private virksomheder til brug for behandling af patienter i eget hjem og midlertidige døgndækkede pladser.
Danmarks Apotekerforening takker for muligheden for at kommentere bekendtgørelserne.
Bemærkninger til bekendtgørelse om kommuners og private virksomheders håndtering af lægemidler til brug for sygeplejerskers og lægers behandling af patienter i eget hjem og midlertidige døgndækkede pladser
Apotekerforeningen er enig i behovet for en udpeget ansvarlig for lægemiddelhåndteringen i medicinskabet/-rummet. Yderligere mener foreningen, at der er behov for en konkretisering af, hvad der menes med ’at den ansvarlige skal være til stede i passende omfang’ som nævnt i kapitel 2, §3 stk. 3.
Bemærkninger til bekendtgørelse om lægers, tandlægers og sygeplejerskers håndtering af lægemidler i praksis
Apotekerforeningen er enig i behovet for at aftale og nedskrive ansvarsforhold, så der ikke kan opstå tvivl om ansvaret på de enkelte klinikker.
Bemærkninger målrettet begge bekendtgørelser
Der står i begge bekendtgørelser, at lægemidler skal rekvireres i mængder, der står i rimeligt forhold til behovet for behandling af patienter. Foreningen bemærker, at der er behov for en definition af ’mængder, der står i rimeligt forhold til behovet for behandlingen’. Yderligere understreges vigtigheden af, at der ikke rekvireres lægemidler uden et aktuelt behandlingsbehov, da det vil medføre spild af lægemidler.
Apotekerforeningen bifalder kapitlerne om opbevaring af og adgang til lægemidler i medicinskabe/-rum, som findes i begge udkast til bekendtgørelser, da korrekt opbevaring af lægemidler er afgørende for lægemidlets kvalitet.
Der står i begge bekendtgørelser, at lægemidler i medicinskabe eller -rum, der er udløbne, eller ikke er blevet opbevaret efter gældende opbevaringsbetingelser eller i øvrigt er ikke-kurante skal returneres til apoteket eller destrueres på forsvarlig måde. Sådanne lægemidler skal mærkes og opbevares adskilt fra medicinskabet eller -rummets øvrige lægemidler, indtil de returneres eller sendes til destruktion. Apotekernes medarbejdere er lægemiddeluddannede farmakonomer og farmaceuter, hvorfor der opfordres til at gøre brug af ressourcerne på apotekerne til at tjekke medicinskabene for udløb og opbevaringsbetingelse.
Apotekerforeningen vil dog pointere, at det bedste sted at opbevare lægemidlerne fortsat vil være på apotekerne, som har kvalificerede lokaler med strenge krav til overvågning af temperatur til opbevaring af lægemidler. Der bør derfor udelukkende rekvireres lægemidler til medicinskabe/-rum, hvis det vurderes afgørende for den enkelte patient - både for at sikre korrekt opbevaring og for at undgå spild af lægemidler grundet udløb. Lægemiddelmarkedet er for tiden plaget af restordrer, og af hensyn til forsyningssikkerheden, patientsikkerheden og medicinspild bør der fastsættes rammer for mængden af lægemidler, der kan rekvireres for at sikre mod unødig lageropbygning.
Bekendtgørelserne indeholder endvidere kapitler om eget tilsyn af medicinskabe/-rum. Her opfordres endnu engang til at gøre brug af ressourcerne på apotekerne, da apotekernes farmakonomer og farmaceuter vil kunne bidrage til eller helt stå for at gennemføre tilsynene.
Der står i kapitel 3, § 8 stk. 1, at der kan udleveres lægemidler i en mængde, som passer til patientens behov, indtil patienten kan fremskaffe lægemidlet fra apoteket. Her vil Apotekerforeningen gøre opmærksom på, at der er vagtapoteker – ét døgnapotek, 8 A-vagtapoteker med åbent fra 06-24 alle ugens dage samt en række B- og C-vagtapoteker - jævnt fordelt i Danmark, hvorfor det hurtigt vil være muligt for patienterne at skaffe lægemidlerne på apotekerne. Det betyder, at det kan dreje sig om meget små mængder medicin, som vil være relevant at udlevere.
Apotekerforeningen mener, at der mangler en afklaring af, hvorvidt et medicinskab/-rum kan indeholde lægemidler fra flere sundhedspersoner på én gang, eller om der kan være ét medicinskab/-rum pr. sundhedsperson.
Afslutningsvist bemærker Apotekerforeningen, at der er et udestående i forhold til de økonomiske rammer, da det ikke er klart afgrænset, hvem der finansierer for de rekvirerede lægemidler til medicinskabene/-rummene. Apotekerforeningen lægger til grund, at rekvisitioner til medicinskabe betales af den organisation, som medicinskabet tilhører. For recepter til specifikke borgere vil det være den enkelte borger selv, der betaler for lægemidlet. Apoteket har ikke pligt til at yde kredit, og udlevering af lægemidler forudsætter, at betalingen sker inden for apotekets fastsatte frist. Det er derfor også vigtigt for patientbehandlingen, at der sikres, at apoteket ved bestilling oplyses om, hvem der betaler for lægemidlerne. Yderligere mangler der også en beskrivelse af, hvorvidt rekvirent er bemyndiget til at tildele tilskud til patienten.
Helt generelt bør det inden for apotekets normale åbningstid det være førstevalg at bestille lægemidlerne til den konkrete patient via en recept. Ved receptekspedition på apotek sikres det, at lægemidlerne leveres forsynet med navn, dosering mv., hvilket vil være med til at sikre, at lægemidlerne udleveres til rette person i rette mængde.
Apotekerforeningen står til rådighed for uddybning af ovenstående